eu-medical GmbH
| Firma | Produzent | Produkte | Gegenstand der Erklärung | Art des Zertifitats | Verfall |
|---|
| eu-medical GmbH |
- |
- |
DIN EN ISO 9001:2015 |
Qualitätsmanagementsystem, de |
2025/04/12 |
| eu-medical GmbH |
- |
- |
DIN EN ISO 9001:2015 |
quality management system, en |
2025/04/12 |
| eu-medical GmbH |
- |
Gesamtsortiment |
EU-Medizinprodukte-Verordnung |
EU-MDR Bestätigung |
lifetime |
Diabetes Therapie
klinion® diabetes care mit den Produktlinien Klinion Soft fine Plus (Penkanülen) und Klinion Soft Fine Colour (Blutlanzetten)
| Hersteller | Produzent | Produkte | Gegenstand des Zertifikats | Art des Zertifitats | Verfall |
|---|
| Medeco B.V. |
|
Klinion Soft Fine Plus |
Design, development, control of manufacturing and distribution |
ISO 9001:2015 |
2025/02/01 |
| Medeco B.V. |
|
Klinion Soft Fine Plus |
Design, development, control of manufacturing and distribution |
ISO 13485:2016 |
2025/02/01 |
| Medeco B.V. |
|
Klinion Soft Fine Plus |
Design, manufacture and final inspection of sterile pen needles |
FQAS |
2024/05/26 |
| Medeco B.V. |
|
Klinion Soft Fine Plus |
Medical Devices for wound care and bandages |
DOC |
2024/05/26 |
| Medeco B.V. |
HTL-Strefa S.A. |
Klinion Soft Fine Plus |
Design, development, manuf., distr. of blood lancets, pen needles |
ISO 13485:2016 |
2025/01/01 |
| Medeco B.V. |
HTL-Strefa S.A. |
Klinion Soft Fine Colur |
Design, development, manuf., distr. of blood lancets, pen needles MDSAP
|
ISO 13485:2016 MDSAP |
2023/01/01 |
| Medeco B.V. |
HTL-Strefa S.A. |
Klinion Soft Fine Colur |
Sterile, single use blood lancets, pen needles |
FQAS |
2024/05/26 |
| Medeco B.V. |
HTL-Strefa S.A. |
Klinion Soft Fine Colur |
CE marked products, specified in the annexed product list |
DOC with annex |
lifetime of product |
Becton Dickinson and Company® mit den Produktlinie Thin Wall (Penkanülen), Parallelimport
| Hersteller | Produzent | Produkte | Gegenstand des Zertifikats | Art des Zertifitats | Verfall |
|---|
| BD and Comp. |
|
BD Thin Wall |
BD Thin Wall, REF# 320211, 320212, 320213 |
DOC |
lifetime of product |
diamet® mit den Produktlinien diamet® optima (Blutzuckermesssystem) und diamet® mySafety (Sicherheitspenkanülen und Sicherhheitslanzetten)
| Hersteller | Produzent | Produkte | Gegenstand des Zertifikats | Art des Zertifitats | Verfall |
|---|
| SanTecTrade |
TaiDoc Techn. |
diamet® optima |
Blood Glucose Monitoring System
|
EC FQAS |
2024/05/26 |
| SanTecTrade |
TaiDoc Techn. |
diamet® optima |
Product model TD-4129 * |
DOC |
lifetime of product |
| SanTecTrade |
HTL-Strefa S.A. |
diamet® mySafety |
Design, development, manuf., distr. of blood lancets, pen needles |
ISO 13485:2016 |
2025/01/01 |
| SanTecTrade |
HTL-Strefa S.A. |
diamet® mySafety |
Sterile, single use blood lancets, pen needles |
FQAS |
2024/05/26 |
| SanTecTrade |
HTL-Strefa S.A. |
diamet® mySafety |
CE marked products, specified in the annexed product list |
DOC with annex |
lifetime of product |
* Herstellererklärung: TaiDoc bezieht sich nicht auf den Namen, sondern auf das Modell. Das diamet optima Blutzuckermessgerät ist das Modell TD-4129. Dies kann man an den Seriennummern der Geräte erkennen. Die Geräteseriennummern fangen alle mit der Modellnummer an.
Medlance® mit der Produktlinie Medlance® plus (Sicherhheitslanzetten)
| Hersteller | Produzent | Produkte | Gegenstand des Zertifikats | Art des Zertifitats | Verfall |
|---|
| HTL-Strefa S.A. |
HTL-Strefa S.A. |
Medlance® plus |
Design, development, manuf., distr. of blood lancets, pen needles |
ISO 13485:2016 |
2025/01/01 |
| HTL-Strefa S.A. |
HTL-Strefa S.A. |
Medlance® plus |
Design, development, manuf., distr. of blood lancets, pen needles MDSAP
|
ISO 13485:2016 MDSAP |
2023/01/01 |
| HTL-Strefa S.A. |
HTL-Strefa S.A. |
Medlance® plus |
Sterile, single use blood lancets, pen needles |
FQAS |
2024/05/26 |
| HTL-Strefa S.A. |
HTL-Strefa S.A. |
Medlance® plus |
CE marked products, specified in the annexed product list |
DOC with annex |
lifetime of product |
Easy-Soft LITE (Sicherhheitslanzetten)
| Hersteller | Produzent | Produkte | Gegenstand des Zertifikats | Art des Zertifitats | Verfall |
|---|
| Novadia Operations GmbH |
Ningbo Medsun Medical Co., Ltd. |
Easy-Soft LITE |
Blood Lancet for Single Use |
PQAS, Verfall 2024-05-26 |
2024/05/26 |
Hautpflege mit der Produktlinie Pedosan®
| Hersteller | Produzent | Produkte | Gegenstand des Zertifikats | Art des Zertifitats | Verfall |
|---|
| Caremedics B.V. |
Bio-Gen Milchserum |
Pedosan® |
Cosmetic–GMP
|
DIN EN ISO 22716:2008-12 |
2023/04/30 |
Wundversorgung
klinion® woundcare mit den Produktlinien kliniderm® (moderne Wundauflagen), klinipress® (klassische Wundauflagen), klinifix® (Fixierbinden), kliniplast® (Fixierpflaster), klinidur® (Kompressionsbinden) und klinisoft® (Verbandpolster)
| Hersteller | Produzent | Produkte | Gegenstand des Zertifikats | Art des Zertifitats | Verfall |
|---|
| Medeco B.V. |
|
klinion woundcare |
Design, Develop. control of manufacturing and distribution |
ISO 9001:2015 |
2025/02/01 |
| Medeco B.V. |
|
klinion woundcare |
Design, Develop. control of manufacturing and distribution |
ISO 13485:2016 |
2025/02/01 |
| Medeco B.V. |
|
klinion woundcare |
Medical Devices for wound care and intraoperative use |
DOC |
2024/05/26 |
| Medeco B.V. |
|
klinion woundcare |
Medical Devices for wound care and bandages |
DOC |
lifetime of product |
| Medeco B.V. |
Plastod S.p.A |
kliniderm foam phmb |
Design, production for third parties |
ISO 9001:2015 |
2024/07/26 |
| Medeco B.V. |
Plastod S.p.A |
kliniderm foam phmb |
Design, production for third parties |
ISO 13485:2016 |
2024/07/26 |
| Medeco B.V. |
Plastod S.p.A |
kliniderm foam phmb |
Sterile and non ssterile advanced wound dressings |
FQAS, CE Zertifikat |
2024/05/26 |
| Medeco B.V. |
Plastod S.p.A |
kliniderm foam phmb |
Dressing microbiological control with PHMB and D-Panthenol |
DOC |
2024/05/26 |
| Medeco B.V. |
Plastod S.p.A |
kliniderm foam phmb |
Product list kliniderm® foam phmb |
Annex to DOC |
lifetime of product |
Druckpflaster
EUROSTRIPS® emo
| Hersteller | Produzent | Produkte | Gegenstand des Zertifikats | Art des Zertifitats | Verfall |
|---|
| Eurofarm (S.P.A.) |
Eurofarm (S.P.A.) |
EUROSTRIPS emo |
Quality Management System, Handel |
ISO 9001:2015 |
2024/04/24 |
| Eurofarm (S.P.A.) |
Eurofarm (S.P.A.) |
EUROSTRIPS emo |
Quality Management System, Hersteller |
ISO 13485:2024 |
2024/04/24 |
| Eurofarm (S.P.A.) |
Eurofarm (S.P.A.) |
EUROSTRIPS emo |
CE Sterile and non-sterile dressings |
PQAS |
2024/05/26 |
| Eurofarm (S.P.A.) |
Eurofarm (S.P.A.) |
EUROSTRIPS emo |
Declaration of Conformity EUROSTRIPS EMO STERILE |
DOC |
lifetime of product |
| Eurofarm (S.P.A.) |
Eurofarm (S.P.A.) |
EUROSTRIPS emo |
Declaration of Conformity EUROSTRIPS EMO STERILE LOT 22/01063 |
DOC |
2024/05/26 |
